Hvad går projektet ud på?

Hvis du som patient deltager i projektet, går det i korte træk ud på, at du hvert andet år ikke kommer til konsultation hos lægen eller sygeplejersken, når du skal have svar på dine diabetes årskontrolprøver, men i stedet får en mail fra lægen eller sygeplejersken med svar på prøverne. Du skal altså stadig have taget de sædavanlige prøver, og besvare et spørgeskema omkring livsstil og din diabetes. Det eneste der er ændret er, at måden du kommunikerer med din behandler på i forbindelse med årskontrollen.

Ofte stillede spørgsmål

NoneHvad er formålet med projektet??

Forsøgets formål er at udvikle og afprøve en ny model for, hvordan almen praksis kan udføre diabetes årskontrol hos personer med velbehandlet type 2-diabetes. Modellen kalder vi Digital Årskontrol. Traditionelt foregår kontrollerne for personer med type 2-diabetes i Danmark ved, at personen med type 2-diabetes møder op til en årskontrol én gang om året. Da antallet af danskere med type 2 diabetes stiger, gælder dette for flere og flere, men heldigvis er der også flere end tidligere, som er velbehandlede. For at sikre, at der i fremtiden fortsat er ressourcer til de mest syge personer med type 2-diabetes, er det nødvendigt at prioritere ressourcerne anderledes. Samtidig efterspørger mange patienter og politikere digitale tilbud fra sundhedsvæsenet. Vi vil derfor med forsøget undersøge, om det er sikkert for personer med velbehandlede type 2-diabetes, at blive fulgt med en digital årskontrol hvert andet år.

NoneHvad betyder det for mig, hvis jeg siger ja til at deltage?

Hvis du giver samtykke til at deltage i forsøget, vil din næste årskontrol vil blive digital. Det foregår på den måde, at du får taget blod- og urinprøve på samme måde, som du er vant til. Du vil også modtage en besked via Min Læge-appen, hvor du vil blive bedt om selv at lave hjemmeblodtryksmålinger og veje dig, hvis du har en badevægt. Samtidig skal du besvare et spørgeskema vedrørende KRAM-faktorer (spørgsmål om kost, rygning, alkoholforbrug og motion), og et kort spørgeskema med 5-6 spørgsmål, som screener for symptomer på komplikationer, spøger til udfordringer med din medicin og spørger ind til, om du har behov for en samtale om din diabetes. Begge spørgeskemaer tilsendes via Min Læge-appen eller kan tilgås via link modtaget på SMS eller e-mail. Når alle svar foreligger, ser og evaluerer din faste diabetesbehandler prøvesvarene, og sender dig mailsvar i Min Læge-appen. Hvis din behandler finder forhold, som kræver handling, er det op til din behandler at vurdere, om denne information kan drøftes over mail eller telefon eller kræver, at du bestiller en tid. Hvis du i spørgeskemaet har ønsket samtale om din diabetes, vil I aftale en tid til dette. Året efter at du har haft den digitale årskontrol, vil din årskontrol igen være en årskontrol med fysisk fremmøde hos din behandler. I hele projektperioden skal du i øvrigt kontakte din læge, når du vurderer, at du har behov for det, fuldstændig som du plejer. Det eneste, der er ændret er, at svaret på dine årskontrolprøver bliver givet på mail.

NoneHvor lang tid varer projektet?

Forsøget varer cirka 2 år. Det starter, når du har givet samtykke. Efter afgivelse af samtykke vil din kommende årskontrol være digital. Året efter, at du har haft den digitale årskontrol, vil din årskontrol igen være en årskontrol med fysisk fremmøde hos din behandler. Forsøget slutter når vi har modtaget oplysninger fra din læge om, at I har afholdt årskontrollen med fysisk fremmøde, som ligger året efter din digitale årskontrol.

NoneHvem kan deltage?

Der er plads til at ca. 600 patienter fra cirka 25 almen praksis i Region Midtjylland ka deltage. For at du som patient kan deltage i projektet kræver det, at din praktiserende læge er tilmeldt projektet. Desuden kræver det, at du er velbehandlet vurderet udfra nogle fastsatte kriterier, samt at din læge vurderer, at du egner dig til digital årskontrol. Det kan fx. være, at du har andre sygdomme, som gør at din læge vurderer, at du ikke egner dig til digital årskontrol.

NoneHvornår starter projektet?

Vi forventer at projektet opstarter per 1.9.2026.

NoneHvorfor deltage?

Ved at deltage i forsøget bidrager du med viden om: - Hvordan almen praksis sikkert kan differentiere behandlingsforløb til personer med type 2-diabetes, så der frigøres ressourcer fra de mindst syge, til dem med størst behov - Hvordan man i fremtiden kan planlægge behandlingsforløb af personer med type 2-diabetes, så de som ønsker en digital årskontrol, sikkert kan få dette. - Hvordan organiseringen af sikker og retfærdig diabetesbehandling kan tilrettelægges. - Hvad der skal til, for at det føles sikkert for en person med type 2-diabetes at blive fulgt digitalt. - Hvordan den digitale årskontrol kan implementers, hvem den egner sig til, og om der er særlige individuelle behov, man bør tage højde for.

NoneEr der risici og ulmemper ved at deltage

Vi forventer ikke, at din deltagelse vil medføre nogle væsentlige ulemper eller risici for dig. Du vil blive fulgt med sædvanlige årskontrolprøver og alene formidlingen af årskontrolsvaret ændres. I forsøgsperioden skal du i øvrigt kontakte din læge som sædvanligt. Der er en lille risiko for, at en negativ udvikling i din diabetes ville kunne være blevet opdaget tidligere ved hyppigere målinger. Den risiko vurderes dog som acceptabel, da én årlig kontrol vurderes at være i overensstemmelse med gældende retningslinjer for personer med velbehandlet type 2-diabetes.
Der kan være uforudsete risici og belastninger forbundet med forsøget. Forsøget er godkendt af Videnskabsetisk komité (anmeldelsesnummer: 122999). Alle som deltager i forsøget er dækket af patienterstatningen.

NoneHvordan opbevares og behandles mine data

Alle dine personlige data opbevares og behandles fortroligt og i overensstemmelse med GDPR.
Databeskyttelsesloven overholdes ved behandlingen af personoplysninger i projektet. Steno Diabetes Center Aarhus indsamler data og opbevarer dem sikkert i en beskyttet database. Kun medarbejdere, der arbejder med forsøget, kan tilgå dine data.” Forsøget registreres i den interne fortegnelse i Region Midtjylland. Forsøget overfører ikke personoplysninger til udlandet. Når forsøget er afsluttet, vil data blive slettet.

NoneSkriftlig deltagerinformation, samlet

Titel: Digital årskontrol. Kan patienter med velreguleret type 2‑diabetes følges digitalt uden at kvaliteten af behandlingen forringes?

Deltagerinformation om deltagelse i et videnskabeligt forsøg for personer med type 2-diabetes.
Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg, der udføres af Steno Diabetes Center Aarhus i samarbejde med udvalgte almen praksis.
Før du beslutter, om du vil deltage i forsøget, skal du fuldt ud forstå, hvad forsøget går ud på, og hvorfor vi gennemfører forsøget. Vi vil derfor bede dig om at læse denne deltagerinformation grundigt. Når du læser dette, vil du måske allerede have modtaget mundtlig information om forsøget af din faste diabetesbehandler. Hvis du efter at have læse dette materiale, har yderligere spørgsmål om forsøget, bedes du kontakte din behandler, så du kan få svar på de spørgsmål, du har.
Hvis du beslutter dig for at deltage i forsøget, vil vi bede dig om at underskrive en samtykkeerklæring. Husk, at du har ret til mindst 24 timers betænkningstid, før du beslutter, om du vil underskrive samtykkeerklæringen. Det er frivilligt at deltage i forsøget. Du kan når som helst og uden at give en grund trække dit samtykke tilbage. Det vil ikke få konsekvenser for din videre behandling.

Formål med forsøget

Forsøgets formål er at udvikle og afprøve en ny model for, hvordan almen praksis kan udføre diabetes årskontrol hos personer med velbehandlet type 2-diabetes. Modellen kalder vi Digital Årskontrol. Traditionelt foregår kontrollerne for personer med type 2-diabetes i Danmark ved, at personen med type 2-diabetes møder op til en årssamtale eller statussamtale én gang om året. Da antallet af danskere med type 2‑diabetes stiger, gælder dette for flere og flere, men heldigvis er der også flere end tidligere, som er velbehandlede. For at sikre, at der i fremtiden fortsat er ressourcer til de mest syge personer med type 2-diabetes, er det nødvendigt at prioritere ressourcerne anderledes. Samtidig efterspørger mange patienter og politikere digitale tilbud fra sundhedsvæsenet. Vi vil derfor med forsøget undersøge, om det er sikkert for personer med velbehandlede type 2-diabetes, at blive fulgt med en digital årskontrol hvert andet år.
Forsøget går i korte træk ud på, at du hvert andet år ikke kommer til konsultation hos lægen eller sygeplejersken, når du skal have svar på dine diabetes årskontrolprøver, men i stedet får en mail fra lægen eller sygeplejersken med svar på prøverne.
I hele perioden skal du i øvrigt kontakte din læge, når du vurderer, at du har behov for det, fuldstændig som du plejer. Det eneste, der er ændret er, at svaret på dine årskontrolprøver bliver givet på mail.
I forsøget indgår kun én årlig kontrol af langtidsblodsukkeret, nemlig i forbindelse med årskontrollen. Hvis din behandler finder det nødvendigt at kontrollere dit langtidsblodsukker mere end én gang om året, vil det selvfølgelig blive gjort, og det har ingen betydning for din deltagelse i forsøget.

Plan for forsøget

Hvis du giver samtykke til at deltage i forsøget, vil din næste årskontrol vil blive digital. Det foregår på den måde, at du får taget blod- og urinprøve på samme måde, som du er vant til. Du vil også modtage en besked via Min Læge-appen, hvor du vil blive bedt om selv at lave hjemmeblodtryksmålinger og veje dig, hvis du har en badevægt.
Samtidig skal du besvare et spørgeskema vedrørende KRAM-faktorer (spørgsmål om kost, rygning, alkoholforbrug og motion), et kort spørgeskema med 5-6 spørgsmål, som screener for symptomer på komplikationer, spørger til udfordringer med medicin og spørger, om du har behov for en samtale med din læge/sygeplejerske om din diabetes. Begge spørgeskemaer tilsendes via Min Læge-appen eller kan tilgås via link modtaget på SMS eller e-mail.
Når alle svar foreligger, ser og evaluerer din faste diabetesbehandler prøvesvarene, og sender dig mailsvar i Min Læge-appen. Tilkendegiver du behov for en samtale om diabetes, aftales der en tid hertil. Hvis din behandler finder forhold, som kræver handling, er det op til din behandler at vurdere, om denne information kan drøftes over mail eller telefon eller kræver, at du bestiller en tid.
Året efter at du har haft den digitale årskontrol, vil din årskontrol igen være en årskontrol med fysisk fremmøde hos din behandler.

I forbindelse med forsøget vil cirka 15 personer, som har fulgt Digital Årskontrol-forløbet blive spurgt, om de vil deltage i et interview om, hvordan det har været at deltage i forløbet i forhold til det vanlige behandlingsforløb med fremmøde. Alt efter personens ønske, kan interviewet afholdes i eget hjem eller i et lokale hos egen læge.

Forsøgets varighed

Forsøget varer cirka 2 år. Det starter, når du har givet samtykke. Efter afgivelse af samtykke vil din kommende årskontrol være digital. Året efter, at du har haft den digitale årskontrol, vil din årskontrol igen være en årskontrol med fysisk fremmøde hos din behandler. Forsøget slutter når vi har modtaget oplysninger fra din læge om, at I har afholdt årskontrollen med fysisk fremmøde, som ligger året efter din digitale årskontrol.

Nytteværdien for dig ved at deltage

Er din diabetes velbehandlet, og har du ikke symptomer på komplikationer eller behov for en samtale, får du dine årskontrolsvar digitalt – og sparer tid og besvær ved ikke at skulle møde op hos lægen.Desuden bidrager du ved at deltage i forsøget med viden om:
Hvordan almen praksis sikkert kan differentiere behandlingsforløb til personer med type 2-diabetes, så der frigøres ressourcer fra de mindst syge, til dem med størst behov Hvordan man i fremtiden kan planlægge behandlingsforløb af personer med type 2-diabetes. Hvordan organiseringen af sikker og retfærdig diabetesbehandling kan tilrettelægges. Hvad der skal til, for at det føles sikkert for en person med type 2-diabetes at blive fulgt digitalt.
Hvordan den digitale årskontrol kan implementeres, hvem den egner sig til, og om der er særlige individuelle behov, man bør tage højde for.

Risici og ulemper

Vi forventer ikke, at din deltagelse vil medføre nogle væsentlige ulemper eller risici for dig. Du vil blive fulgt med sædvanlige årskontrolprøver og alene formidlingen af årskontrolsvaret ændres. I forsøgsperioden skal du i øvrigt kontakte din læge som sædvanligt. Der er en lille risiko for, at en negativ udvikling i din diabetes ville kunne være blevet opdaget tidligere ved hyppigere målinger. Den risiko vurderes dog som acceptabel, da én årlig kontrol vurderes at være i overensstemmelse med gældende retningslinjer for personer med velbehandlet type 2-diabetes.

Medvirker du i forsøget, og er du en af de 15 deltagerne, som tilbydes, og siger ja til at deltage i et interview om forsøget, skal du vide, at det at blive interviewet kan opleves både positivt og negativt. Positivt, fordi det giver mulighed for at fortælle om, og dele sine oplevelser med en anden person. Negativt, i de tilfælde, hvor det bringer nogle tanker og følelser frem, som kan være ubehagelige at forholde sig til. Som interviewer vil man dog gøre sit bedste for, at det er rart medvirke i interviewet, og som interviewperson er man altid velkommen til at sige fra, hvis der er ting, man ikke har lyst til at tale om.

Der kan være uforudsete risici og belastninger forbundet med forsøget.

Forsøget er godkendt af Videnskabsetisk komité (anmeldelsesnummer: 122999). Alle som deltager i forsøget er dækket af patienterstatningen.

Opbevaring og behandling af data

Alle dine personlige data opbevares og behandles fortroligt og i overensstemmelse med GDPR.
Databeskyttelsesloven overholdes ved behandlingen af personoplysninger i projektet. Steno Diabetes Center Aarhus indsamler data og opbevarer dem sikkert i en beskyttet database. Kun medarbejdere, der arbejder med forsøget, kan tilgå dine data.” Forsøget registreres i den interne fortegnelse i Region Midtjylland. Forsøget overfører ikke personoplysninger til udlandet. Der udtages ikke biologisk materiale i forsøget.
Hvis du deltager i interviewundersøgelsen, vil nogle af dine citater eventuelt blive benyttet, når resultaterne offentliggøres. Dette vil ske i ikke identificerbar form, så det ikke er muligt for udenforstående at identificere dig. Når forsøget er afsluttet, vil data blive slettet.

Afbrydelse af forsøget

Da der ikke er store risici forventer vi ikke, at forsøget bliver stoppet.
Hvis din helbredstilstand forværres under forsøget, kan din faste diabetesbehandler vurdere, at digital årskontrol ikke længere er forsvarlig for dig, hvilket betyder, at du må udgå af forsøget.

Betaling for forsøget

Du vil ikke blive betalt for at deltage i forsøget. Vi forventer ikke, at du vil få ekstra udgifter, fordi du deltager i forsøget. Almen praksis modtager honorar for deres rolle i forsøget, herunder at invitere personer i målgruppen til at deltage i forsøget.
Oplysninger om økonomiske forhold Initiativer til forsøget er overlæge Kirsten Christensen, klinisk specialist Sara Offersen og professor Annelli Sandbæk på Steno Diabetes Center Aarhus.
Forsøget er finansieret af Steno Diabetes Center Aarhus.

Offentliggørelse af resultaterne

Resultaterne af forsøget forventes offentliggjort i danske og internationale tidsskrifter. Hvis du siger ja til at deltage Med dit samtykke giver du den forsøgsansvarlige, sponsor og dennes repræsentanter direkte adgang til relevante helbredsoplysninger i journalen for at kunne gennemføre, overvåge og kontrollere forsøget. De informationer fra din journal, som du giver samtykke til, at vi henter er:
Årstal for type 2-diabetes diagnose, langtidsblodsukker, kolesteroltal, nyrefunktion, blodtryk, vægt, rygestatus, kontakter til sundhedssystemet, sygelighed samt medicin relateret til type 2-diabetes.
Du giver med samtykke tilladelse til, at vi må hente disse for perioden september 2024 til udgangen af 2028. Vi håber, at du med denne information har fået tilstrækkeligt indblik i, hvad det vil sige at deltage i forsøget, og at du føler dig rustet til at tage beslutningen om din eventuelle deltagelse i Digital Årskontrol. Vi beder dig også om at læse det vedlagte materiale. Ses nedenfor. ”Forsøgspersonens rettigheder i et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt” eller via dette link: https://www.videnskabsetik.dk/deltagelse-i-kliniske-forsoeg/dine-rettigheder-som-forsoegsperson/forsoegspersoners-rettigheder-i-et-sundhedsvidenskabeligt-forskningsprojekt

Hvis du vil vide mere om forsøget, er du meget velkommen til at kontakte din faste behandler hos din praktiserende læge eller projektkoordinator Kirsten Christensen på telefon 24600481 eller på mail kichis@rm.dk.

Med venlig hilsen

Kirsten Christensen Overlæge, speciallæge i almen medicin
Mail: kichis@rm.dk Steno Diabetes Center Aarhus, Aarhus Universitetshospital

Øvrige personer i projektet: Sara Offersen Klinisk specialist Mail: sarheb@rm.dk Steno Diabetes Center Aarhus, Aarhus Universitetshospital

Annelli Sandbæk Projektansvarlig. Overlæge og professor, enhedschef i Enhed for sammenhængende patientforløb og tværsektorielt samarbejde.
Mail: anesnd@rm.dk Steno Diabetes Center Aarhus, Aarhus Universitetshospital

Forsøgspersoners rettigheder i et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt

Som deltager i et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt skal du vide, at: 1. Din deltagelse i forskningsprojektet er helt frivillig og kun kan ske efter, at du har fået både skriftlig og mundtlig information om forskningsprojektet og underskrevet samtykkeerklæringen. Digital årskontrol. Kan patienter med velreguleret type 2-diabetes følges digitalt uden at kvaliteten af behandlingen forringes? Skriftlig deltagerinformation 6 2. Du til enhver tid mundtligt, skriftligt eller ved anden klar tilkendegivelse kan trække dit samtykke til deltagelse tilbage og udtræde af forskningsprojektet. Hvis du trækker dit samtykke tilbage påvirker dette ikke din ret til nuværende eller fremtidig behandling eller andre rettigheder, som du måtte have. 3. Du har ret til at tage et familiemedlem, en ven eller en bekendt med til informationssamtalen. 4. Du har ret til betænkningstid, før du underskriver samtykkeerklæringen. 5. Oplysninger om dine helbredsforhold, øvrige rent private forhold og andre fortrolige oplysninger om dig, som fremkommer i forbindelse med forskningsprojektet, er omfattet af tavshedspligt. 6. Behandling af oplysninger om dig, herunder oplysninger i dine blodprøver og væv, sker efter reglerne i databeskyttelsesforordningen, databeskyttelsesloven samt sundhedsloven. Den dataansvarlige i forsøget skal orientere dig nærmere om dine rettigheder efter databeskyttelsesreglerne. 7. Der er mulighed for at få aktindsigt i forsøgsprotokoller efter offentlighedslovens bestemmelser. Det vil sige, at du kan få adgang til at se alle papirer vedrørende forsøgets tilrettelæggelse, bortset fra de dele, som indeholder forretningshemmeligheder eller fortrolige oplysninger om andre. 8. Der er mulighed for at klage og få erstatning efter reglerne i lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet. Hvis der under forsøget skulle opstå en skade kan du henvende dig til Patienterstatningen, se nærmere på www.patienterstatningen.d